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    注射用水储存
    发布时间:2020-12-01

    注射用水是无菌制剂生产中应用非常广泛的一种,注射用水质量要求在药典中已作了严格规定,除一般的蒸馏水的检查项目,如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属均应符合规定外,尚须通过热原检查。GMP中明确规定“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无-毒、耐腐蚀。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除-菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

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